中医医院是中医药事业的主要阵地。近年来，随着新一代信息技术的发展应用、网络和数据安全要求不断提高，中医医院信息与数字化建设内涵不断变化、丰富，为更好地促进、规范和指导中医医院加强建设，提高信息与数字化水平，国家中医药管理局对《中医医院信息化建设基本规范》(国中医药办发〔2011〕46号)(以下简称《规范》(2011版))进行修订，形成了《中医医院信息与数字化建设规范(2024版)》(以下简称《规范》(2024版)》)。

一、修订背景

《规范》(2011版)明确了中医医院信息化建设发展的技术路径，为加强建设提供了指引和参考，极大提升了中医医院信息化水平。随着新一代信息技术快速迭代以及管理要求的提高，《规范》(2011版)已不能满足实际需要，为更好适应信息与数字化新形势新要求，提高《规范》的科学性、适用性，结合当前实际情况，国家中医药管理局组织有关单位和专家对《规范》(2011版)进行了修订。

二、修订定位及主要考虑

《规范》(2024版)立足中医医院信息与数字化建设现状和实际，基于新政策、新标准、新技术、新业务，旨在指导中医医院建立健全信息与数字化工作的规范化管理体系，一是强调合规、安全、可持续性，全面贯彻落实国家关于信息与数字化、卫生健康及中医药发展的法律法规、政策和规范。二是要求加强顶层设计，以中医医院高质量发展为导向，以患者为中心，充分运用新一代信息技术，统筹发展和安全，重塑管理与服务模式。三是强化信息与数字化赋能中医药内涵发展，《规范》(2024版)突出“共享、互联、标准、安全、高效”的要求和中医药特色应用，融入先进的技术理念和成熟的管理模式，推动新一代信息技术与中医医院业务、管理和服务深度融合，为中医医院信息与数字化建设、管理、应用、运维和评价提供指导。

三、主要修订内容

修订后的《规范》(2024版)共10章，82条，主要内容为：

第一章 总则。明确中医医院信息与数字化建设的目标、原则，阐明新一代信息技术应用、“互联网+”、数据要素、网络信息安全等与中医药融合发展的总体要求。

第二章 机构人员。建立中医医院网络安全和与信息工作机构，明确职责要求，优化人员、岗位规范要求。

第三章 规划与管理。突出整体规划与信息化项目管理的要求，强化信息化工作机制的建立和考核，增加信息化服务外包、互联网中医医院等规范内容。

第四章 基础设施。修订技术更新迭代的相关内容，增加信息化机房、容灾备份、虚拟化、互联网及远程医疗、服务器存储托管租用等规范内容。

第五章 信息平台与业务应用。增加基于中医电子病历的医院信息平台、业务应用系统、区域协同、应用功能等规范内容。

第六章 标准与评测。明确标准的制定、应用、宣贯和基于标准的测评等规范内容。

第七章 安全防护。增加网络安全工作管理平台、数据安全、人员安全、密码应用、医疗设备信息安全、风险评估与预防等相关规范内容。

第八章 数据管理与利用。明确数据资源、数据治理、开发利用、数据共享等方面规范内容。

运行维护。修订运维新需求的内容，增加运维沟通协调机制、运维规程、文档记录、运维对象、运维流程、远程运维、供应商服务等规范内容。